安徽理工大学第一从属病院麇集草拟的团体圭臬讲求发布_大皖新闻 | 安徽网

发布日期：2024-11-12 23:20    点击次数：105

近日，中国医学装备协会发布了安徽理工大学第一从属病院参与制定的T/CAME 74-2024《药物I期临床现实病房建筑筹画打算与装备建树圭臬》团体圭臬，其本色限定了各级种种病院药物I期临床现实病房诞生的基本条目、功能区域永别及条目。

团体圭臬是第三方机构认证的病笃依据，可有用促进有关科室科研水平，使其在专科发展中取得上风。团体圭臬频繁领有比国度圭臬更高的技巧条目，与海外先进圭臬接轨，从而促进我国行业的技巧改进和诈欺，鼓动科技产业的向上和可合手续性发展。

连年来，安徽理工大学第一从属病院高度青睐圭臬化诞生责任，大要参与制定中国医学装备协会的团体圭臬，体现了医学装备行业对我院有关限制学术水平巨擘性的高度招供，对晋升该院药物I期临床现实病房建筑筹画打算与装备建树有关限制的社会影响力有着积极的促进作用。

病院已备案神经内科、心血管内科、肿瘤内科、肾脏内科、风湿免疫科及I期/BE临床现实接洽室，具备开展I-IV期及BE药物临床现实禀赋。机构下设办公室、GCP药房、贵寓室、Ⅰ期/BE临床现实接洽病房、各专科组及扶植科室（历练科、辐射科、病理科、超声科、心电图科等）。机构办公室承担全院药物临床现实专科的边幅审查立项、边幅连结和科罚、经费科罚、药物科罚、贵寓科罚、质地保证等责任。

该院Ⅰ期/BE临床现实接洽室《按照》圭臬条目设有受试者传教室、知情室、体检室、样本蚁集室等筛选区域，现实药房、血样蚁集区、样本处理区、餐饮区、办公区、贵寓室等功能区域，现存现实病床100余张、抢救室3间。现实仪器开荒皆全先进，可与临床现实全进程数据蚁集科罚系统贯串，竣事现实全进程电子化蚁集与纪录。限度到2024年10月已连结药物临床现实50余项，其中BE20余项，屡次通过国度局核查。

下一步，该院将依托药物I期临床现实中心的上风，进一步聚焦药物临床现实发展新需求，积极鼓动药物临床现实发展外延，改进现实平台，饱读动和教会我院东谈主员挖掘和汇报各级种种圭臬边幅，为行业发展创造细密的氛围，为科技改进孝敬一谈的力量。

陈鹏 /文    陈旭 /图